Создан первый в мире препарат против болезни Альцгеймера
Американская компания Biogen в начале 2020 года планирует направить на регистрацию в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США адуканумаб. Он может стать первым в истории препаратом против болезни Альцгеймера.
Такое решение принято после анализа результатов слепых рандомизированных плацебо-контролируемых мультицентровых клинических исследований фазы III EMERGE (1638 пациентов) и ENGAGE (1647 пациентов). В ходе тестов у 2066 пациентов с ранней болезнью Альцгеймера, в течение 18 месяцев получавших увеличенные в сравнении с предыдущими испытаниями дозы адуканумаба, отмечалось улучшение познавательных функций, например, языковых способностей, памяти и ориентации в пространстве.
При этом статистически значимыми оказались только результаты, которые были получены в исследовании EMERGE, но не ENGAGE. Теперь Biogen предстоит убедить американский регулятор в эффективности адуканумаба.
Islam-today
